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中國化妝品的“召回”之路

2021-02-23    中國質(zhì)量萬里行    李穎     點擊:

眾所周知,在中國,汽車和藥品才享有企業(yè)主動公開召回缺陷產(chǎn)品且公示的“待遇”。近年來,隨著化妝品管理條例的日益完善,化妝品召回及時阻止了不良產(chǎn)品流入到消費者手中,阻止了不良產(chǎn)品可能給消費者帶來的不良效果。

2020年1月3日,國務(wù)院審議通過《化妝品監(jiān)督管理條例(草案)》,包括建立化妝品可溯源體系和不合格產(chǎn)品召回制度的具體要求。

2021年1月1日,《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱“新條例”)正式實施,條例進一步加強了對化妝品的監(jiān)督管理,明確了化妝品的定義和范圍,并根據(jù)風險程度對化妝品及原料實行分類管理,將化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品。值得關(guān)注的是,牙膏等產(chǎn)品被明確規(guī)定參照普通化妝品的規(guī)定進行管理。

5批次化妝品檢出禁用物質(zhì)

據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息,2020年國家化妝品監(jiān)督抽檢工作中,經(jīng)云南省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院等單位檢驗,標示為云南木源堂化妝品有限公司等生產(chǎn)的本草秀復(fù)祛痘原液二號1批次祛痘/抗粉刺類產(chǎn)品,標示為廣州莎莎化妝品制造有限公司生產(chǎn)的德生源育發(fā)健發(fā)養(yǎng)發(fā)液1批次養(yǎng)發(fā)/育發(fā)類產(chǎn)品,標示為汕頭市金雅虹精細化工有限公司生產(chǎn)的采媚蘆薈保濕霜(高度保濕)1批次保濕護膚類產(chǎn)品,標示為廣州名露藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的嬰瑞兒嬰兒松花玉米爽身粉等2批次爽身粉類產(chǎn)品檢出禁用物質(zhì)(見下面表格)。

上述相關(guān)企業(yè)違反了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等法律法規(guī)的規(guī)定。國家藥品監(jiān)督管理局要求云南、廣東省藥品監(jiān)督管理部門核實后依法督促相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)對已上市銷售的有關(guān)產(chǎn)品及時采取召回等措施,立案調(diào)查,依法嚴肅處理;要求云南、北京、廣西、天津、江蘇省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門責令相關(guān)經(jīng)營單位立即采取下架等措施控制風險,對發(fā)現(xiàn)的違法行為,依法予以查處。

3家化妝品生產(chǎn)企業(yè)召回不合格產(chǎn)品

前段時間,廣州市食藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布召回信息稱,廣州市瑛派兒化妝品有限公司、廣州歌秀化妝品有限公司、廣州市發(fā)歌精細化工有限公司3家化妝品生產(chǎn)企業(yè)因生產(chǎn)不合格化妝品被原國家食品藥品監(jiān)督管理局通報。上述企業(yè)已對不合格產(chǎn)品實施了主動召回,但仍有部分存在安全隱患的產(chǎn)品無法完成召回。經(jīng)企業(yè)排查并報告該局,決定對存在安全隱患的產(chǎn)品實施全面召回(具體內(nèi)容詳見下面表格)。

廣州市食品藥品監(jiān)督管理局提醒廣大消費者:發(fā)現(xiàn)通告中涉及產(chǎn)品的,應(yīng)立即停止使用,積極維權(quán),配合當?shù)亟?jīng)營主體做好相關(guān)產(chǎn)品的退、換貨工作。

“新條例”只是開端

事實上,國家監(jiān)管部門近年來也在不斷完善法律法規(guī),以支持化妝品建立可溯源體系,保障不合格產(chǎn)品的召回。

2019年1月1日起正式執(zhí)行的《關(guān)于完善跨境電子商務(wù)零售進口監(jiān)管有關(guān)工作的通知》,首次建立跨境電商零售進口商品的召回機制,對問題、存在安全隱患的商品依法實施召回,并依法追究相關(guān)經(jīng)營主體責任。

2019年3月,《廣東省化妝品安全條例》正式通過,除了提出建立可追溯和召回制度的詳細要求,還首次強調(diào)了化妝品生產(chǎn)委托方和被委托方的職責劃分,被業(yè)內(nèi)認為是粉碎“洋馬甲”的一大舉措,解決境外公司作為委托方進行國產(chǎn)非特備案,使用境外條碼導(dǎo)致產(chǎn)品溯源難、追責難的問題。

此外,2019年11月國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《消費品召回管理暫行規(guī)定》,建立了全新的召回體系和工作機制,且將包括化妝品在內(nèi)的全部消費品納入召回范圍。

而“新條例”規(guī)定,生產(chǎn)企業(yè)必須保證進貨查驗記錄和銷售記錄真實、完整、可追溯,保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后1年,保質(zhì)期不足1年的,記錄保存期限不得少于2年。化妝品經(jīng)營者應(yīng)當建立進貨查驗記錄制度和索證索票制度,查驗供貨者的資質(zhì)證明、特殊化妝品注冊證或者普通化妝品備案證明、產(chǎn)品出廠檢驗合格證明文件,如實記錄,并保存相關(guān)憑據(jù)。記錄和憑據(jù)保存期限不得少于2年。

明確責任主體確定為化妝品注冊人或者備案人,要求其發(fā)現(xiàn)缺陷化妝品,應(yīng)當立即停止生產(chǎn)并主動召回,生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營者應(yīng)當協(xié)助召回。未按照規(guī)定履行召回義務(wù)的將面臨處罰,情節(jié)嚴重的,責令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件或者停止進口、經(jīng)營該生產(chǎn)經(jīng)營者的所有產(chǎn)品,嚴重的5年內(nèi)不得從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

這意味著,建立可追溯體系和產(chǎn)品召回不再僅僅是化妝品生產(chǎn)企業(yè)的職責,而是以品牌方為責任主體,生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營者三方共同承擔責任。

法規(guī)的完善明確了從監(jiān)管部門到企業(yè)、消費者的權(quán)責,規(guī)范了召回流程,讓召回工作的監(jiān)管、企業(yè)實施做到了有法可依、違法必究。“新條例”對經(jīng)營者的約束,大到經(jīng)銷商,小到某一家化妝品店,從根本上解決流通市場難追溯的問題。

在“新條例”正式文件公布后,化妝品注冊人或備案人即將成為責任主體,也就意味著品牌需要“被迫”學(xué)習(xí)并將產(chǎn)品可追溯體系及召回制度落到實處。如果說,曾經(jīng)中國化妝品的可追溯和召回制度更像是一句口號,那么如今包括新條例在內(nèi)法規(guī)的逐步完善,以及企業(yè)自律的不斷提高,無疑會讓它從規(guī)則變成一種習(xí)慣。

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