近期，山東省日照三奇醫(yī)療衛(wèi)生用品有限公司的生產車間正晝夜不停生產疫情防護用品，一批批醫(yī)用口罩陸續(xù)“走下”生產線。疫情發(fā)生以來，日照市市場監(jiān)管系統(tǒng)立足職能，當好戰(zhàn)“疫”生產的后勤兵，全力幫助防疫產品生產企業(yè)提速增效、保量保質。

　　特事特辦 57小時解決企業(yè)拿證難題

　　在抗擊疫情一線，醫(yī)用防護口罩是緊缺物資。日照三奇公司的普通口罩產量在全國遙遙領先，順理成章承擔起緊缺物資生產重任。但此前，該企業(yè)在國內并沒有申請醫(yī)用防護服和醫(yī)用防護口罩的注冊證。若按正常申請流程，僅樣品檢驗環(huán)節(jié)就需要14天，這讓三奇公司犯了難。

　　疫情如火情，時間緊迫。日照市市場監(jiān)管局、山東省藥監(jiān)局特事特辦，最大限度壓縮三奇公司相關產品注冊檢驗和審評審批時限，確保相關產品盡快生產。

　　年前臘月二十九，在大部分市民踏上返鄉(xiāng)路時，該局副局長王金枝正帶領醫(yī)療器械監(jiān)管科相關人員，幫助三奇公司提交樣品檢驗申請。除夕當天，山東省藥監(jiān)局開辟綠色通道，立即受理。正月初三凌晨兩點，該局駐廠工作人員李芳莉收到了三奇公司非無菌醫(yī)用防護服注冊證順利獲批的消息。

　　此時距離樣品送檢僅僅過去了57個小時，創(chuàng)造了山東醫(yī)療器械產品審評審批的最快速度。

　　駐廠服務 助力企業(yè)生產保質提速

　　“前線不要口號，只要口罩。”這是該局駐廠干部常掛在嘴邊的一句話。“一定要把住質量關，全力推進資質辦理，全力保證產品質量!”該局局長侯佃曉仔細叮囑駐廠干部，“要協(xié)助企業(yè)不斷調整技術指標和生產工藝，多次抽樣檢查，發(fā)現(xiàn)問題立即解決，循環(huán)往復，直到各項指標達到評審檢測要求。”

　　分秒必爭，一絲不茍。該局干部放棄假期與家人團聚的機會，全力保證企業(yè)高質量生產醫(yī)療物資。截至目前，該局已協(xié)助企業(yè)發(fā)現(xiàn)問題70余個，提出整改方案20余個，送檢樣品10余批次，協(xié)助企業(yè)取得3個產品6個規(guī)格型號的產品注冊證書。

　　全程幫辦 打好戰(zhàn)“疫”生產后勤戰(zhàn)

　　疫情發(fā)生以來，該局堅持全程幫辦，對需要省級以上注冊審批的藥品、醫(yī)療器械生產企業(yè)，協(xié)調上級部門開辟綠色通道，建立“一個項目、一位領導、一組人員、一攬子服務”工作機制，專人上門指導，全程跟蹤服務。

　　隨著復工潮到來，為最大限度滿足群眾對口罩等防護用品的需求，該局一手抓疫情防控，一手抓復工生產，出臺七項舉措鼓勵相關企業(yè)盡快恢復生產甚至擴大生產。對疫情防控用品重點生產企業(yè)，以及市場前景良好暫時出現(xiàn)生產經營困難的企業(yè)，實行駐廠指導，及時幫助解決問題。對相關企業(yè)生產執(zhí)行標準、生產工藝、出廠檢驗等環(huán)節(jié)嚴格把關，確保產品質量符合相關安全標準。