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麻醉機(jī)開(kāi)關(guān)或無(wú)法啟動(dòng) 邁柯唯發(fā)起年內(nèi)第二次召回

2016-08-31 13:42:20    東方網(wǎng)        點(diǎn)擊:

      千龍網(wǎng)北京8月29日 8月28日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布消息,邁柯唯向全球主動(dòng)召回一款麻醉機(jī)。其中 涉及產(chǎn)品在中國(guó)的銷(xiāo)售數(shù)量為 1 臺(tái),產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格為外接氧氣和吸引模塊6679847。

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邁柯唯

      據(jù)召回報(bào)告稱(chēng),邁柯唯公司發(fā)現(xiàn)外接氧氣和吸引模塊的開(kāi)關(guān)有時(shí)無(wú)法啟動(dòng),導(dǎo)致吸引功能失靈,影響患者使用安全。邁柯唯公司決定召回相關(guān)產(chǎn)品,并免費(fèi)更換改進(jìn)型外接氧氣吸引模塊。

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      邁柯唯向全球主動(dòng)召回麻醉機(jī)

      記者查閱資料發(fā)現(xiàn),本次召回是邁柯唯今年來(lái)第二次召回旗下產(chǎn)品——麻醉機(jī)。上海市食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)8月17日消息,邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司發(fā)現(xiàn)一批Flow-i麻醉機(jī)電路板的焊點(diǎn)存在問(wèn)題,可能導(dǎo)致短路。該故障可能造成麻醉機(jī)重啟,重啟后一個(gè)子系統(tǒng)會(huì)停止工作。邁柯唯公司已針對(duì)此潛在故障風(fēng)險(xiǎn)于2015年11月23日啟動(dòng)主動(dòng)召回。之后,邁柯唯公司接到電路板供應(yīng)商通知有更多批次的電路板受到影響,決定追加召回,免費(fèi)更換受影響的電路板。

      據(jù)了解,MAQUET邁柯唯是一家擁有170多年悠久歷史的醫(yī)療設(shè)備和系統(tǒng)工程公司,隸屬瑞GETINGE AB集團(tuán),集團(tuán)下設(shè)外科系統(tǒng)部、心臟外科部、重癥護(hù)理部,為全球醫(yī)院的手術(shù)室、心胸外科、ICU提供系統(tǒng)工程和系列產(chǎn)品。

標(biāo) 簽: 麻醉機(jī)    邁柯    第二次    

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