中新社北京8月11日電(記者 曾利明)上月底，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的“警惕治療乙型肝炎的核苷類抗病毒藥替比夫定和拉米夫定的橫紋肌溶解癥”《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)(第30期)》，引起中國(guó)內(nèi)地正在服用該類藥物的約500百萬(wàn)患者的擔(dān)憂，有患者因害怕不良反應(yīng)而要中斷治療。
對(duì)此，北京藥品安全性監(jiān)測(cè)與再評(píng)價(jià)專家、地壇醫(yī)院的蔡晧東教授今天提醒患者：治療慢性乙肝的核苷類似物的安全性和有效性是肯定的，少數(shù)不良反應(yīng)只要定期到醫(yī)院監(jiān)測(cè)，就能避免造成不良后果。而抗病毒治療已被全球公認(rèn)是非常必要的。因此，患者千萬(wàn)不能盲目停藥，否則很可能導(dǎo)致肝病加重。此外，隨便換藥可能增加病毒耐藥的機(jī)會(huì)，使以后的治療變得很困難。停藥或隨意換藥的后果可能比不良反應(yīng)發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)大得多。
蔡教授指出，拉米夫定既能治療艾滋病，又能治療乙肝；但治療乙肝劑量是只治療艾滋病的三分之一。尤其是它治療艾滋病絕不是單藥，需要與至少三種藥物聯(lián)合應(yīng)用。檢索文獻(xiàn)可發(fā)現(xiàn)：通報(bào)的不良反應(yīng)絕大多數(shù)發(fā)生在治療艾滋病的過(guò)程中。到目前為止，臨床上單用拉米夫定治療的乙肝病人，沒(méi)有一例是確診為肌病的文獻(xiàn)報(bào)道。
她強(qiáng)調(diào)，拉米夫定在中國(guó)臨床已應(yīng)用10年，全國(guó)至少有200萬(wàn)患者服用該藥，全球使用的患者就更多了。如此長(zhǎng)時(shí)間和眾多患者應(yīng)用，僅有極少數(shù)的不良反應(yīng)報(bào)道，足見(jiàn)其長(zhǎng)期治療是非常安全的，不良反應(yīng)極為罕見(jiàn)。所以，使用該藥的乙肝患者不必過(guò)分擔(dān)心。
蔡教授稱，2006年被批準(zhǔn)用于治療慢性乙肝替比夫定，在中國(guó)上市后的臨床研究中，肌病的發(fā)生率為0.3%至4%。只要及時(shí)發(fā)現(xiàn)，停藥后均可恢復(fù)。該藥出現(xiàn)過(guò)少數(shù)橫紋肌溶解癥的病例，甚至有死亡病例發(fā)生。另外，替比夫定與干擾素聯(lián)合應(yīng)用還有增加周圍神經(jīng)病發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。因此，患者在服用替比夫定期間要注意監(jiān)測(cè)肌酸激酶(CK)，不要與干擾素聯(lián)合用藥，也不要與可能引起肌病的其他藥物(如他汀類的降血酯藥)聯(lián)合應(yīng)用。盡管替比夫定有引起肌病的風(fēng)險(xiǎn)，但仍屬于少見(jiàn)的不良反應(yīng)，只要定期到醫(yī)院檢查，使用還是比較安全的。(完)