極草含片既非藥品又非保健品的特殊身份或?qū)⒚媾R尷尬 圖/東方IC

使用片劑、膠囊、口服液、沖劑、丸劑等形態(tài)，需定量食用且有每日食用限量的產(chǎn)品，今后不納入食品生產(chǎn)許可（QS標(biāo)志）范圍，而是必須獲得保健食品批準(zhǔn)文號(hào)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（簡(jiǎn)稱國(guó)家食藥總局）欲在2014年1月1日起執(zhí)行上述保健食品管理新規(guī)。這就意味著，打著“食字號(hào)”傍名牌的中藥沖劑，乃至是備受爭(zhēng)議的冬蟲夏草含片，都有可能因?yàn)樾乱?guī)而成為違規(guī)產(chǎn)品。

傍名牌“食字號(hào)”將消失

根據(jù)國(guó)家食藥總局發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品監(jiān)督管理 嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為有關(guān)事項(xiàng)的公告（征求意見稿）》，使用片劑、膠囊、口服液、沖劑、丸劑等形態(tài)，需定量食用且有每日食用限量的產(chǎn)品，不納入食品生產(chǎn)許可（QS標(biāo)志）范圍。對(duì)聲稱保健功能的上述產(chǎn)品，須獲得保健食品批準(zhǔn)文號(hào)方可生產(chǎn)和銷售。

上述產(chǎn)品自2014年1月1日起未獲保健食品批準(zhǔn)文號(hào)的，禁止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和進(jìn)口；2014年1月1日前已生產(chǎn)或進(jìn)口的上述產(chǎn)品允許銷售至保質(zhì)期結(jié)束。

“規(guī)范市場(chǎng)，對(duì)于大型的保健品生產(chǎn)企業(yè)來說是長(zhǎng)期的利好。”湯臣倍健公共關(guān)系部總監(jiān)陳特軍接受羊城晚報(bào)記者采訪時(shí)說。

也有中成藥生產(chǎn)企業(yè)對(duì)此拍手稱贊。“現(xiàn)在有藥店賣食證字號(hào)的夏桑菊、板藍(lán)根顆粒等仿藥品類食品。這種行為今后有望得到遏制。”有業(yè)內(nèi)人士指出，在珠三角地區(qū)的一些藥店，至少一半以上的藥店都有銷售“食字號(hào)”的夏桑菊、消食片、二十四味等產(chǎn)品。常見藥食兩用品種被仿制的有數(shù)百種之多，其市場(chǎng)份額起碼有50億元以上。

蟲草含片特殊身份面臨尷尬

青海春天藥用資源科技利用有限公司將蟲草制成極草含片，以平均每克高達(dá)上千元的價(jià)格銷售，一直備受市場(chǎng)關(guān)注。同時(shí)，又因其片劑形態(tài)，且定量食用，在宣傳功效之余，既非藥品又非保健品的“特殊身份”也引發(fā)了各種爭(zhēng)議。

“如果按照新規(guī)，那么極草含片也就屬于違規(guī)產(chǎn)品了。”廣東省營(yíng)養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)秘書長(zhǎng)張?jiān)伣邮苎虺峭韴?bào)記者采訪時(shí)說。而此前有報(bào)道稱，極草自2010年正式銷售以來，首年銷量便達(dá)到1.6個(gè)億，2011年銷售12億元，2012年到目前為止，已經(jīng)接近50億元，年銷量比第二至第六名銷量總和的兩倍還多。這就意味著，新規(guī)的出臺(tái)將有可能導(dǎo)致其超50億元規(guī)模的蟲草含片市場(chǎng)崩塌。

不過，昨日“極草5X冬蟲夏草”華南地區(qū)總代理廣東潤(rùn)生藥業(yè)的董事長(zhǎng)李有泉對(duì)羊城晚報(bào)記者回應(yīng)稱，極草系列產(chǎn)品，為依法獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)并銷售的中藥飲片，既不是食品也不屬于保健食品，屬于國(guó)家藥品法定義的藥品范疇，因此不受保健品新規(guī)的影響。（羊城晚報(bào)）