烏頭堿這一在鎮(zhèn)痛類中成藥中被廣泛使用的成分正在成為外界指責(zé)云南白藥“含毒”的新證據(jù)。
因主營產(chǎn)品未標(biāo)示含烏頭類生物堿(即“烏頭堿”)成分，云南白藥這家老牌中藥藥企的港澳代理商已在執(zhí)行港澳衛(wèi)生部門發(fā)出的回收指令。
在此之前，云南白藥配方含有毒性藥材草烏一事經(jīng)律師起訴后被“曝光”。作為國家秘密的云南白藥一直未在國內(nèi)公開過其配伍組分。隨著事態(tài)的發(fā)展，國家藥監(jiān)局已出面替云南白藥澄清“含毒”問題，但同時(shí)要求云南白藥及時(shí)修改說明書，增加藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的提示內(nèi)容。
港澳回收 內(nèi)地不詳
“相關(guān)負(fù)責(zé)人不在，預(yù)計(jì)節(jié)后才能給回復(fù)。公司已就烏頭堿問題在官網(wǎng)作了說明”。面對外界的質(zhì)詢，云南白藥總經(jīng)辦、證券部門不約而同以同樣的方式作答。云南白藥董事會秘書吳偉的手機(jī)也處于無人應(yīng)答狀態(tài)。
一直備受政策保護(hù)的云南白藥，在面對近期一連串負(fù)面問題時(shí)，總是在試圖躲閃。
云南白藥6日發(fā)布的公告雖已經(jīng)承認(rèn)，云南白藥配方中含有烏頭堿類物質(zhì)。但其同時(shí)強(qiáng)調(diào)，通過炮制，烏頭堿水解成烏頭次堿并進(jìn)一步水解成苯甲酰烏頭原堿，可使毒性大大降低。
而面對國家藥監(jiān)局修改說明書及增加藥品安全風(fēng)險(xiǎn)提示的要求，云南白藥至今未給出達(dá)標(biāo)的時(shí)間表，也未提及是否會在內(nèi)地采取召回措施。
與之形成對比的是，云南白藥香港方面的代理商已經(jīng)在回收相關(guān)藥物。香港衛(wèi)生署發(fā)文指令藥物進(jìn)口商豐華(香港)公司回收“云南白藥膠囊”、“云南白藥散劑”、“云南白藥膏”、“云南白藥氣霧劑”和“云南白藥酊”五款中成藥后，豐華公司已經(jīng)表示自愿回收云南白藥創(chuàng)可貼和云南白藥氣霧劑雙效以及上述5款中成藥的其他批次。
同日，澳門衛(wèi)生局也宣布回收上述7款中成藥，該局還要求藥房、藥行及相關(guān)的藥物出入口商回收上述中成藥，并呼吁市民停止使用。
后續(xù)影響是否擴(kuò)大待觀察
引發(fā)香港衛(wèi)生署發(fā)出回收指令的原因，無外乎云南白藥未標(biāo)示烏頭堿成分。香港衛(wèi)生署稱，根據(jù)產(chǎn)品注冊資料及中藥文獻(xiàn)，有關(guān)中成藥的成分不應(yīng)包含被檢驗(yàn)出的烏頭類生物堿。
依照港衛(wèi)生署的說法，烏頭堿可能帶有毒性，如不適當(dāng)?shù)厥褂茫梢驴诖胶退闹楸浴盒摹I吐及四肢無力等不適癥狀，嚴(yán)重者更會引致危害生命的情況如呼吸因難和心律失常。
作為醫(yī)藥板塊中的高價(jià)股，云南白藥一直備受機(jī)構(gòu)偏愛。Wind數(shù)據(jù)則顯示，截至2012年年末，共有48只基金重倉持股云南白藥，持股市值達(dá)到56.09億元。
上述消息出爐后，云南白藥當(dāng)日盤中股價(jià)一度觸及跌停。那么，此次港澳衛(wèi)生部門指令代理商回收云南白藥5款產(chǎn)品，對云南白藥究竟會有怎樣的影響？
依照最新被揭開的數(shù)據(jù)，云南白藥在港澳地區(qū)的銷售規(guī)模約在1000萬元左右。但這一銷售額相對于云南白藥逾百億的年銷售額來說，并不算大的數(shù)目。
不過，有業(yè)內(nèi)分析人士則指，云南白藥港澳地區(qū)銷售受阻的后續(xù)影響有待觀察。據(jù)介紹，港澳地區(qū)一直是中成藥出口的橋頭堡，因此，不排除其他地區(qū)采取類似措施的可能。但根據(jù)香港地區(qū)對此類事件的處理流程，生產(chǎn)商可根據(jù)衛(wèi)生署要求提供相應(yīng)資料，如各項(xiàng)資料確認(rèn)符合衛(wèi)生署要求，則相關(guān)產(chǎn)品不排除有重新在香港上市銷售的機(jī)會。
專家呼吁理性看待
中國中醫(yī)科學(xué)院研究員、國家中藥品種保護(hù)審評委員會委員周超凡昨日則呼吁理性看待中成藥含毒性藥材的問題。他指，國內(nèi)目前含烏頭堿的中成藥眾多，除了烏頭，付子、落地金錢、鐵棒錘等均含有烏頭堿類物質(zhì)，而烏頭堿類物質(zhì)是鎮(zhèn)痛的有效成分。
“外用理論上沒有問題，如果內(nèi)服的話是有毒性。但服用少量的烏頭堿是有藥效學(xué)意義的。事實(shí)上，服用含烏頭堿類中藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的，很多與用量大、次數(shù)頻繁有關(guān)，不是主流。”周超凡在接受南都記者采訪時(shí)如是說。
數(shù)據(jù)顯示，從20 10年至20 11年，各級不良反應(yīng)監(jiān)測中心共監(jiān)測到涉及云南白藥和云南白藥膠囊的各類不良反應(yīng)共計(jì)28例，主要表現(xiàn)為皮膚過敏、發(fā)癢等；未監(jiān)測到嚴(yán)重不良反應(yīng)。
南都記者 馬建忠
