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國家基本藥物將逐步提高標準確保用藥安全

時間:2009-09-09 14:48來源:新華網 作者:趙超 崔靜
  

  國家藥監局藥品注冊司司長張偉8日在國家藥監局例行新聞發布會上表示,今年國家藥監局將加快推進“提高國家藥品標準行動計劃”的實施,對于基本藥物目錄的品種,逐項安排標準提高,確;舅幬镔|量和公眾用藥安全。

  張偉介紹說,黨中央、國務院十分重視藥品標準工作,中央財政在2008年安排1億元資金用于提高1000個藥品的標準,2009年又計劃安排近2億元資金支持標準提高工作,這是前所未有的。

  張偉說,2009年藥品標準提高工作將向注射劑等安全風險高的品種、民族藥和列入國家基本藥物目錄的品種傾斜。對民族藥和風險較高的注射劑品種,特別是中藥注射劑的標準提高工作,加大了人力和資金投入,擬計劃安排2450萬元專門用于民族藥的標準提高,安排2100萬元用于中藥注射劑品種的標準提高。除了加大資金投入,我國還將通過政策措施引導和鼓勵企業積極參與標準提高工作,對主動提高藥品標準的,優先收入國家藥典,對經評價其標準不能控制質量的,利用標準淘汰機制逐步予以淘汰,爭取通過幾年的努力,逐步達到生物制品標準與發達國家標準接軌,化學藥品標準基本達到國際標準水平,中藥質量更加安全、可控的目標。

  近期,我國將通過開展藥品再注冊工作,淘汰那些不具備生產條件、質量得不到保證、安全風險高的品種。按照要求,到明年9月30日為止,所有批準證明文件到期的藥物品種必須完成再注冊,未批準再注冊的品種將不能上市銷售。

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