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一注射用藥品奧美拉唑鈉存嚴重不良反應

時間:2008-03-11 14:57來源:中國質量萬里行促進會 作者:
  一注射用藥品奧美拉唑鈉存嚴重不良反應
藥監局要求相關生產企業修訂奧美拉唑鈉說明書
  據新華社電目前,已上市的注射用奧美拉唑鈉存在較多配伍禁忌及嚴重不良反應。為保證用藥安全有效,國家食品藥品監督管理局要求相關藥品生產企業盡快修訂其說明書和包裝標簽,并在規定期限內報所在地省級食品藥品監督管理局備案,自備案之日起出廠的藥品不得再使用原藥品說明書和包裝標簽。

  此外,曾有文獻報道,個例重癥患者接受高劑量奧美拉唑鈉靜脈注射后出現不可逆性視覺損傷。

  鑒于目前已上市的注射用鹽酸頭孢替安的說明書有多個版本,其中的用法用量項目內容差別較大,國家食品藥品監督管理局同時還修訂了注射用鹽酸頭孢替安的說明書。


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