又一品牌“克林霉素”致人嚴重不良反應
上海東方早報記者昨日獲悉，近日杭州市民陳女士在注射克林霉素幾分鐘后，即陷入昏迷狀態(tài)長達30小時，并出現(xiàn)缺氧、休克、心跳呼吸驟停等嚴重不良反應。
這次的藥品不是上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“欣弗”克林霉素，而是浙江省九旭藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“注射用克林霉素磷酸酯”。
緊急調(diào)查現(xiàn)已展開
昨天下午，九旭藥業(yè)的一名副總趕赴杭州，了解病人情況。杭州市藥監(jiān)局也已展開緊急調(diào)查，對藥品質(zhì)量進行全面檢測，預計將在本月15日發(fā)布檢測報告。
因為牙疼，杭州市民陳女士于7月31日到附近一家衛(wèi)生院治療。醫(yī)生給她配的注射液中含有九旭藥業(yè)生產(chǎn)的“注射用克林霉素磷酸酯”。剛注射幾分鐘，陳女士就出現(xiàn)不良狀況，并陷入昏迷狀態(tài)。她的家人趕緊把她送到杭州市第三人民醫(yī)院搶救。據(jù)悉，昏迷后，陳女士因嚴重缺氧而休克、身體多處青紫，送急救途中還有過幾次呼吸心跳驟停的現(xiàn)象。
本月中旬出調(diào)查結(jié)果
杭州市三院辦公室黃春燕告訴上海東方早報記者，從7月31日中午到8月1日下午，病人一直處于昏迷狀態(tài)，情況非常危險。由于缺氧嚴重，急診醫(yī)生對她實施了心肺復蘇等急救措施。經(jīng)過30個小時的搶救后，病人于8月1日下午蘇醒。由于昏迷時間過長，陳女士腦部出現(xiàn)缺血缺氧性腦病，受損嚴重。8月5日，病人被轉(zhuǎn)入浙江省武警總隊杭州醫(yī)院，進行高壓氧治療，目前仍處于恢復之中。至于陳女士今后的恢復程度、會否留下后遺癥等問題，目前仍很難判斷。
8月1日，杭州市藥監(jiān)局對此事展開緊急調(diào)查，對同批次藥品進行全面的質(zhì)量檢測。昨天下午，杭州市藥監(jiān)局辦公室主任柳靜波告訴記者，因“無菌”檢測項目需要進行2周的細菌培養(yǎng)，預計8月15日左右才能發(fā)布檢測報告。
尚不肯定與藥品質(zhì)量相關(guān)
杭州市藥監(jiān)局局長郭泰鴻在接受上海東方早報記者采訪時說，這次不良反應是否系藥品質(zhì)量問題造成還沒有結(jié)論，相關(guān)部門正在檢測之中。據(jù)悉，病人出現(xiàn)不良反應有多種原因，用藥不當、配伍禁忌（相互作用產(chǎn)生不良藥效的藥物間禁止同時使用）等，還存在病人個體差異。目前，杭州市尚未發(fā)現(xiàn)第二例“九旭”克林霉素不良反應病例，該藥目前也未被叫停使用。
新聞背景：國家通告四種抗菌藥不良反應
2003年12月23日，國家藥品不良反應監(jiān)測中心發(fā)布了四種抗菌藥物的不良反應信息通報。這四種藥物分別是：阿米卡星注射液、林可霉素注射液、環(huán)丙沙星注射液以及克林霉素注射液。通報說，這些抗菌藥物分別會使患者出現(xiàn)呼吸困難、聽力下降、消化系統(tǒng)癥狀等不良反應，臨床醫(yī)師要嚴格掌握其適應證、詳細詢問患者的藥物過敏史，避免這些藥物的不合理使用。